왜냐면
신약개발 높은 실패율 때문에과감한 투자가 어렵다
성공불 융자제로 부담 덜어주고
연구 성과 기업 이전 촉진되도록
정부 다각도 지원정책 펴야 제약산업은 고부가가치 산업으로 국가 성장을 주도할 전략산업이다. 그동안 국내 제약업체들은 세계 선진기술 수준으로 도약하기 위해 신약 개발에 애써 왔다. 그러나 최근 다국적 제약기업들은 국내시장을 야금야금 잠식해 국내 시장점유율이, 의약분업 직후인 2001년 28.8%에서 2006년에는 36.6%로 증가했다. 국내 제약업계의 2006년 매출 증가율은 8.7%인데 다국적 제약기업들은 무려 22.0%에 육박하고 있다. 또한 한-미 자유무역협정(FTA) 체결에 따라 제네릭 제품의 출시가 지연되고 개량신약 개발은 어려워질 것으로 보인다. 더불어 의약품 유통시장 전면 개방과 정부의 약가 인하 정책 등으로 국내 제약업계는 매우 어려운 상황에 직면하고 있다. 국내 제약산업은 신약 개발 경험이 짧고 연구비와 연구인력이 부족한데다, 지원 체계조차 제대로 갖춰지지 않아 선진 다국적 제약기업과는 비교할 수 없을 정도로 열악한 환경에 있다. 신약 개발 역량을 강화하기 위해 정부의 다각도 지원 전략이 필요한 까닭이다. 우선 세계시장을 겨냥한 신약 연구개발에 과감한 투자와 금융 및 세제 지원이 필요하다. 1987년 국내에 물질특허 제도가 도입되면서부터 신약개발 연구체제를 갖추기 시작해 현재 1개의 미국 식품의약청(FDA) 승인 신약, 12개의 국내 신약을 보유하기에 이르렀으며, 임상단계의 많은 신약 후보 물질을 갖고 있고, 몇 개의 물질은 국외로 수출되어 세계적 신약으로의 개발이 진행되고 있다. 그러나 신약 개발 연구는 높은 실패율 때문에 기업이 과감한 투자를 하기에 상당한 부담을 가지는 영역이다. 그러므로, 제약기업의 규모 있는 투자를 유도하기 위해서는, 성공불 융자제도를 적극적으로 도입하여 신약 연구개발 중심의 기업이나 ‘미국 의약품 제조 및 품질관리 기준’(cGMP) 등 국제적 기준에 부합한 시설 확충에 투자하는 제약업체에 연구개발 부담을 덜어주는 지원이 뒷받침돼야 한다. 아울러 신약 개발 기업에 대해서 성공하였을 때 발생하는 매출액이 총 연구개발투자 비용을 넘어서기 전까지는 법인세 등을 감면 또는 면제해 주는 세제지원이 뒤따라야 할 것이다. 연구개발 종사자에 대한 정부 지원 연구비의 인건비 사용 인정 및 소득세 감면 등의 세제 혜택을 부여하면 연구능력 향상과 이공계 인력을 활성화하는 데 도움이 될 것으로 보인다. 일정 부분에 뛰어난 능력을 가진 학계, 연구소 또는 벤처기업의 신약 개발도 중요하지만 제약기업 주도의 신약 개발 연구가 더 효과적이라는 점을 인식하여 적극적인 정부의 정책적인 고려가 있어야 한다. 시장 상황을 누구보다 잘 알고 있는 기업이 신약 개발의 초기단계인 후보물질 도출 단계부터 참여할 수 있는 연구지원이 이루어져야 한다. 또 대학, 국공립 연구소 또는 벤처기업에서 연구한 신약 후보물질이 제약기업에 가능한 한 빨리 이전되어 상업화 연구가 촉진되도록 정부 지원 연구 결과를 소개하는 정기적인 설명회를 열었으면 한다. 이렇게 함으로써 사장되어 버리는 우수 결과물의 활용도를 높일 수 있으며, 국가 전체의 연구개발 효율성을 향상시킬 수 있다. 우리의 제약산업은 정부의 정책적인 지원이 뒷받침되면 충분히 국제 경쟁력을 가진 미래 성장동력 산업이 될 수 있다. 이는 다국적 제약사들로부터 국내시장을 지키고 세계시장에서 경쟁력을 키우려는 효율적인 연구개발과 글로벌 신약을 창조해 내려는 부단한 노력으로 가능해질 것이다. 김정우/종근당 사장·제약협회 연구개발위원장
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